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Luogo di origine | Guangdong, Cina |
Marca | Bright Pack |
Certificazione | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
Imballaggi avanzati di sicurezza per prodotti farmaceutici e dispositivi medici
Il nostro pellicola per imballaggi medici a prova di manomissioneoffreprotezione finale del prodottocon sistema integratocaratteristiche a prova di bambini- emarchi di sicurezza contro la contraffazione- appositamente progettati perconfezioni in blister farmaceutiche, confezioni di dispositivi sterili e kit diagnosticiQuesto film ad alta barriera incontrarigorosi standard mediciassicurando la sicurezza del paziente attraversoprove visibili di manomissione- eprevenzione regolare dell'accesso dei minori.
✅Caratteristiche chiave di sicurezza e prestazioni:
✔Prove di falsificazione garantite- Modello di delaminamento permanente rivela tentativi di apertura (conforme alla norma ISO 11607)
✔Progettazione a prova di bambini- Incontri.US 16 CFR 1700 e EU EN ISO 13127norme per la sicurezza dei bambini
✔Protezione contro la contraffazione- Stampe olografiche personalizzate, microtext o marchi di sicurezza QR code
✔Materiali per uso medico- Test di biocompatibilità ISO 10993 e USP di classe VI per il contatto diretto con la droga
✔Compatibile con la sterilizzazione- Resiste.EtO, radiazioni gamma e sterilizzazione a vaporecicli
Applicazioni critiche:Farmaci da prescrizione, farmaci OTC, strumenti chirurgici e kit di dispositivi medici che richiedonoimballaggi di sicurezza conformi alla normativa.
Attributo | Specifiche tecniche |
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Struttura del materiale | Coestrusione a tre strati (PET/ALU/PE con strato di sicurezza) |
Spessore | 150 ∼ 250 μm (standard blister farmaceutico) |
Resistenza alle lacrime | ≥ 8N/15 mm (delaminazione controllata, ASTM F88) |
Meccanismo di chiusura per bambini | Torsione di spinta ≥ 5 lbf-in (ASTM D3198) |
Caratteristiche di sicurezza | Ologrammi/numerazione sequenziale/marcatori UV invisibili |
Sterilizzazione | EtO/Gamma/Steam (validato per irradiazione 25kGy) |
Tecnologia di stampa | Graffiti ad alta risoluzione (larghezza di linea ≤ 50 μm) |
Certificazioni | ISO 11607-1, FDA 21 CFR 177.1520, allegato 1 BCP UE |
MOQ | 5,000 mq (solo lotti convalidati) |
Configurazione del rotolo | Larghezza 400 mm ≈ 800 mm, rotoli di 500 m (cori purificati secondo le norme GMP) |
Doppia protezione- Combini.prova di manomissione + resistenza dei bambiniin pellicola singola (rare sul mercato)
Tecnologia antifrode- Personalizzabilecaratteristiche di sicurezza a livellidal livello di base al livello forense
Preparazione regolamentare- Prevalidato perFDA 510 (k) & CE Produci medici
Opzioni di personalizzazione:
Pellicola traspiranteversioni per la stabilità del farmaco senza essiccanti
Fabbricazione a partire da prodotti della voce 8528per un facile accesso agli anziani (con serratura per bambini intatta)
Traccia e tracciamodelli di inchiostro conduttivo per l'integrazione dell'IoT
Assicurazione della qualità:
Ispezione visiva al 100% dell'integrità del marchio di sicurezza
Materie prime controllate per lotti (resine della classe VI della USP)
La documentazione completa (CoA, relazioni di convalida della sterilizzazione)
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