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| Marchio: | Bright Pack |
| Numero di modello: | B010 |
| MOQ: | 100pcs |
| prezzo: | 0.02-2usd/pc |
| Condizioni di pagamento: | T/T,Western Union |
| Capacità di approvvigionamento: | 200000pcs/day |
| Categoria di attributo | Caratteristiche principali | Descrizione tecnica |
|---|---|---|
| Materiale e struttura | Laminato in lamina di grado medicale | Struttura a 3 strati: PET (esterno, 12μm) + lamina di alluminio (barriera, 7μm) + PE (sigillante interno, 66μm). Fornisce una barriera superiore all'umidità/ossigeno (MVTR <0.0003 g/100 in²/24 ore; OTR trascurabile). |
| Compatibilità con la sterilizzazione | Convalidato per gas EO | Compatibile con la sterilizzazione con ossido di etilene (EO) (testato secondo ISO 11140-1). Gli indicatori di processo cambiano colore per confermare l'efficacia della sterilizzazione. |
| Certificazione e conformità | Produzione certificata ISO 13485 | Prodotto secondo il sistema di gestione della qualità ISO 13485. Conforme a ISO 11607-1 (imballaggio per dispositivi sterilizzati terminalmente) e EN 868-5. |
| Integrità della sigillatura | Design a tripla sigillatura | Sigillature a chevron rinforzate + sigillature angolari a punti impediscono l'arricciamento/delaminazione. Supera i test di resistenza alla sigillatura ASTM F88/F2054 (>3,5 N/15 mm). |
| Caratteristiche di sicurezza | Indicatori interni/esterni | Indicatori chimici doppi: la striscia esterna conferma l'esposizione a EO; la striscia interna verifica la penetrazione del gas nella cavità della busta. |
| Design funzionale | Apertura peel & clean senza fibre | Il film trattato BOP garantisce una pelatura senza residui; la carta di grado medicale riduce al minimo il rilascio di particelle durante il trasferimento asettico. |
| Parametro | Dettaglio | Standard/Valore |
|---|---|---|
| Proprietà fisiche | Spessore | 85±10 μm (laminato a 3 strati) |
| Proprietà fisiche | Dimensioni standard | 90×260 mm, 135×255 mm (personalizzabile) |
| Prestazioni di barriera | Tasso di trasmissione del vapore acqueo (MVTR) | <0.0003 g/100 in²/24 ore |
| Prestazioni di barriera | Tasso di trasmissione dell'ossigeno (OTR) | <0.05 cc/m²/giorno |
| Metriche di sterilizzazione | Tolleranza al ciclo di sterilizzazione EO | Convalidato per 55°C, 60% di umidità, esposizione di 4-6 ore |
| Metriche di sterilizzazione | Durata di conservazione post-sterilizzazione | 12 mesi |
| Resistenza meccanica | Resistenza alla perforazione | 16 libbre |
| Resistenza meccanica | Resistenza alla trazione | 3.800 psi |
| Parametri di sigillatura | Condizioni di termosaldatura | Temperatura: 300°F-400°F (149°C-204°C); Tempo: 0,6-4,5 sec; Pressione: 30-70 PSI |
| Certificazioni | Approvazioni normative | ISO 13485, ISO 11607-1, EN 868-5, FDA 21 CFR 177 |
| Imballaggio e logistica | Formato della confezione | 200 buste/scatola |
| Imballaggio e logistica | MOQ | 5.000 buste |
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