Compatibile con la sterilizzazione con ossido di etilene (EO) (testata secondo ISO 11140-1).
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- Sì.Certificazione e conformità- Sì.
- Sì.Fabbricazione certificata ISO 13485- Sì.
Prodotto secondo il sistema di gestione della qualità ISO 13485, conforme alla norma ISO 11607-1 (imballaggio per dispositivi sterilizzati terminali) e alla norma EN 868-5
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- Sì.Integrità del sigillo- Sì.
- Sì.Progettazione a tripli sigilli- Sì.
Sigilli di chevron rinforzati + sigilli di attacco d'angolo impediscono il curling/delaminazione.
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- Sì.Caratteristiche di sicurezza- Sì.
- Sì.Indicatori interni/esterni- Sì.
Indicatori chimici doppi: la striscia esterna conferma l'esposizione all'EO; la striscia interna verifica la penetrazione di gas nella cavità del sacchetto
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- Sì.Progettazione funzionale- Sì.
- Sì.Peeling senza fibre e apertura pulita- Sì.
La pellicola trattata con BOP garantisce lo sbucciamento senza residui; la carta di qualità medica riduce al minimo la perdita di particelle durante il trasferimento asettico
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- Sì.Specificativi del prodotto- Sì.
- Sì.Parametro- Sì.
- Sì.Dettaglio- Sì.
- Sì.Standard/valore- Sì.
- Sì.Proprietà fisiche- Sì.
Spessore
85 ± 10 μm (laminato a 3 strati)
Dimensioni standard
90×260 mm
, 135×255 mm
(personalizzabile)
- Sì.Performance di barriera- Sì.
Tasso di trasmissione del vapore di umidità (MVTR)
< 0,0003 g/100 in2/24 ore
Tasso di trasmissione dell'ossigeno (OTR)
< 0,05 cc/m2/giorno
- Sì.Metrici di sterilizzazione- Sì.
Tolleranza del ciclo di sterilizzazione EO
Validato per 55°C, umidità del 60%, esposizione 4-6 ore